职位要求(Job Requirements):
1.化学、药物、生物等相关专业，本科及以上学历；
2.有2-3年QA工作经验，熟悉GMP质量管理规定；
3.责任心强,个性细致严谨。

职责描述(Essential Duties & Responsibilities):
一、质量标准管理
1、负责组织实施GMP/ISO有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议；
2、负责GMP/ISO文件管理（审核、传签、分发、存档、备份等）；
3、负责物料标签样稿的修订及发放；
4、接受外部审计时及时提供所需文件。
二、产品质量保证
1、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。
2、负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。
3、负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
4、对生产现场操作合规性负监督实施、改正及阻止的责任；
5、对检验结果进行复审批准；
6、对产品数据进行总结分析。
7、协调特制产品的质量控制,跟踪实际生产情况；
8、负责产品RSF文件的编写和不断完善。

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