概述

MabPurix P30和MabPurix P45亲和填料以单分散多孔型聚甲基丙烯酸酯为基质，粒径分别为30 μm和45 μm，通过赛分科技的独特技术将聚合物基质与耐碱性重组Protein A配基键合，专门用于单克隆抗体和含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。填料表面经过专有技术的处理，具有更好的亲水性，最大程度地避免了与生物样品的非特异性吸附。

填料结构

图1.MabPurix P30亲和填料结构示意图

填料特性

&  高载量

&  良好的耐碱性（0.5 M NaOH）

&  高亲水性，可忽略的非特异性吸附

&  常规装柱条件下，体积变化小

&  良好的耐压性能

&  产品供应能力：>100 L

技术参数

1.动态载量(DBC)测试条件：以2.0 mg/mL Human IgG in 20 mM Na-phosphate+150 mM NaCl, pH 7.4为样品，使用6.6 mm*30 mm层析柱，流速为0.257 mL/min (4 min 驻留时间)，载量以10%流穿计。

2. 耐碱性测试条件：接触25 h, DBC > 80%。

图2.MabPurix P30 基球的电镜扫描图像

图3. MabPurix P45微球电镜扫描图像

图4. MabPurix P45 基球的粒径分布

性能特点

（1）均一的粒径分布：微球高度交联、表面光滑、高度球形。粒径30 μm与45 μm，且分布较窄， D90/D10<1.3。均一的粒径产生更稳定的柱床，节省填装色谱柱的时间。

（2）更快的蛋白传质：在1.5 - 6 min驻留时间内，动态载量的变化小。实际使用中，在同样的柱子尺寸和填料体积下，可缩减生物样品生产下游纯化的时间，提高生产效率。

（3）更快的操作流速：相比于传统的琼脂糖基质，采用聚甲基丙烯酸酯基质可以提高填料的耐压性能，能够在更快的流速下实现样品纯化（或者可以装更长的柱子，可以批次处理更多的生物样品），节省宝贵时间，提高生产效率。对于不稳定的生物样品（要求快速分离纯化母液），在提高生产效率的同时可以提高产品的收率和质量控制。

图5. MabPurix P30和MabPurix P45压力相对流速曲线

图6. MabPurix P30和MabPurix P45动态载量和驻留时间关系

层析柱：Generik 6.6 mm*30 mm  检测器：280 nm

样品：20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH 7.4 + 2.0 mg/mL Human IgG

平衡缓冲液：20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH 7.4

洗脱缓冲液：100 mM Gly-HCl, pH 3.0

流速：0.513 mL/min (2 min), 0.342 mL/min (3 min),

  0.257 mL/min (4 min), 0.205 mL/min (5 min) 

图7. MabPurix P30亲和填料耐0.5 M NaOH CIP性能

层析柱：Generik 6.6 mm*30 mm

每次CIP流程：

1)        20 mM Na-phosphate+150 mM NaCl, pH 7.4, 15 min；

2)        0.5 M NaOH, 15 min；

3)        20 mM Na-phosphate+150 mM NaCl, pH 7.4, 15 min；

4)        0.1 M Na-citrate, pH 3.0, 15 min；

5)        20 mM Na-phosphate+150 mM NaCl, pH 7.4, 15 min

流速：0.5 mL/min

在开始及每10次0.5 M NaOH CIP后测试动态载量（以10%流穿计）：

样品：20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH 7.4 + 2.0 mg/mL Human IgG

平衡缓冲液：20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH 7.4

洗脱缓冲液：0.1 M Na-citrate, pH 3.0

流速：0.257 mL/min（4 min驻留时间）

单克隆抗体纯化应用

图8. MabPurix P30亲和填料纯化单克隆抗体应用图8. MabPurix P30亲和填料纯化单克隆抗体应用 

层析柱：15 mm*150 mm column

样品：144.3 ml抗体发酵液,浓度为2.84 mg/mL

平衡：20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH7.4

上样：4.123 mL/min (3 min residence time), 35 min

清洗1：20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH7.4

清洗2：20 mM Na-phosphate, 2.0 M NaCl, pH6.0

洗脱：100 mM Gly-HCl, pH3.0 (加28.9 mL 1 M Tris-HCl，共收集144 mL)

CIP：0.5 M NaOH，15 min

再平衡： 20 mM Na-phosphate,150 mM NaCl, pH7.4

平衡/清洗/洗脱/CIP/再平衡流速：5.0 mL/min

图9. MabPurix P30亲和填料纯化单克隆抗体效果

色谱柱: Zenix SEC-300 (4.6×300 mm)

流动相: 150 mM Sodium phosphate buffer, pH7.0

流速: 0.35 mL/min

进样量: 10 μL

检测波长 : 280 nm

 包装规格为0.5, 1, 5, 10, 100 L，预装柱规格为1, 5 mL，也可根据客户的需要提供其它规格的产品和预装柱。